In der Pharmaproduktion ist Instandhaltung ein Qualitätsthema. Drei Probleme machen sie aufwändiger als nötig.
Pharmaindustrie
Instandhaltung in der Pharmaindustrie GMP-konform digitalisieren
Jede Maßnahme muss dokumentiert, freigegeben und prüfbar sein. SIMPL unterstützt dich dabei, GMP-Anforderungen in der Instandhaltung sicher zu erfüllen.
Steigende Anforderungen, gleichgebliebene Prozesse
Wartungsnachweise liegen verteilt auf Papier, vor der Inspektion beginnt die Suche
Wartung, Prüfung und Kalibrierung haben je Anlage eigene Fristen
Rückmeldungen kommen verspätet, Freigaben sind schwer nachvollziehbar
GMP-Anforderungen erfüllen, ohne Papierberge
Eine digitale Basis für jede Anlage im Werk. Fristen laufen auf, Nachweise entstehen nebenbei.
Jede Maßnahme mit Zeitstempel und Freigabevermerk dokumentiert und wiederauffindbar
Wartungs-, Prüf- und Kalibrierfristen je Anlage laufen automatisch als Fälligkeit auf
Rückmeldung direkt an der Anlage statt Tage später am Schreibtisch
Was SIMPL in der Pharmaproduktion konkret kann
Von der Equipment-Akte bis zum Nachweis, der dem Auditor standhält.
Equipment-Akte
Jede Anlage mit vollständiger Historie über ihren Lebenszyklus
Ein QR-Code an der Anlage. Dein Instandhalter scannt und sieht Historie, Dokumente und offene Maßnahmen, statt im Ordner zu blättern.
Anlagendaten, Standort und Kritikalität je Equipment hinterlegt
Wartungshistorie, Kalibrierungen und Dokumente an der Anlage
Nachvollziehbar, wer wann welche Maßnahme durchgeführt hat
„Jetzt erfassen wir Kundenanfragen und Aufträge, inklusive aller relevanten Serviceberichte und Wartungsprotokolle, zentral in einer einzigen Lösung.“
Wartungs-, Prüf- & Kalibrierpläne
Fristen, die sich selbst melden
Wartung, wiederkehrende Prüfung und Kalibrierung haben je Anlage eigene Intervalle. SIMPL hält sie zusammen.
Eigene Intervalle je Anlage, inklusive Kalibrierfristen
Verantwortlichkeiten und Checklisten je Wartungsplan
Überfällige Maßnahmen frühzeitig sichtbar
Audit Trail & Nachweise
Wenn der Auditor kommt, liegt alles bereit
Jede Änderung nachvollziehbar, jede Freigabe mit Zeitstempel. Kein Suchen in Ordnern, wenn die Inspektion ansteht.
Nachvollziehbar, wer wann was geändert und freigegeben hat
Maßnahmen versionssicher abgelegt und wiederauffindbar
Nachweise für interne Audits und Behördeninspektionen bereitstellen
Mobile Rückmeldung
Dokumentation an der Anlage, mit Zeitstempel und Freigabe
Dein Instandhalter arbeitet die Checkliste an der Anlage ab und meldet direkt zurück, mit Unterschrift und Freigabevermerk.
Checkliste je Anlagentyp statt allgemeines Papierformular
Messwerte, Fotos, Zeitstempel und Freigabevermerk in einem Vorgang
Offlinefähig, auch in Bereichen ohne Empfang
Auswertung & Kennzahlen
Sieh, wo sich Störungen häufen
Welche Anlagen fallen wiederholt aus, welche Fristen laufen weg. Aus Dokumentation wird Steuerungswissen.
Wiederkehrende Störungen je Anlage sichtbar machen
Überfällige Maßnahmen frühzeitig erkennen
Kennzahlen für Qualitätsmanagement und Werksleitung
Warum SIMPL in der Pharmaproduktion
Struktur, die zu regulierten Umgebungen passt
Deine Prozesse müssen nachvollziehbar bleiben. SIMPL ist schnell eingeführt und hält jede Maßnahme auffindbar.
Persönlicher Support, der regulierte Produktion versteht
Rollenbasierte Rechte und nachvollziehbare Änderungen
Made & hosted in Germany, für hohe Compliance-Anforderungen
„Früher musstest du alles manuell durchgehen – jetzt geht alles deutlich einfacher. SIMPL nimmt uns so viel Arbeit ab."
Mach deine Instandhaltung inspektionsbereit
Teste SIMPL und bring Fristen, Rückmeldungen und Nachweise in ein System.
Unverbindliches Gespräch mit unseren Experten
Konkret am Beispiel deiner Anlagen und Wartungspläne
Persönlicher Ansprechpartner
Keine Vorbereitung nötig, bring einfach deine Fragen mit
Häufige Fragen: Instandhaltungssoftware in der Pharmaindustrie
Was bringt eine Instandhaltungssoftware in der Pharmaproduktion?
SIMPL bündelt je Anlage Wartungshistorie, Fristen, Checklisten und Rückmeldungen an einem Ort. Fällige Maßnahmen laufen automatisch auf, die Dokumentation entsteht direkt an der Anlage, und die Unterlagen sind auffindbar, wenn Qualitätsmanagement oder Inspektion danach fragen.
Wie steuere ich Wartungs-, Prüf- und Kalibrierfristen je Anlage?
Jede Anlage bekommt ihre eigenen Intervalle, inklusive wiederkehrender Prüfungen und Kalibrierungen, mit Verantwortlichkeiten und Checklisten. Überfällige Maßnahmen werden frühzeitig sichtbar, statt erst bei der nächsten Durchsicht der Fristenliste aufzufallen.
Wie werden Rückmeldungen und Freigaben nachvollziehbar dokumentiert?
Der Instandhalter arbeitet die Checkliste an der Anlage ab und meldet direkt zurück, mit Messwerten, Fotos, Zeitstempel, Unterschrift und Freigabevermerk. Damit ist nachvollziehbar, wer wann welche Maßnahme durchgeführt und freigegeben hat.
Wie läuft die GMP-Validierung von SIMPL bei uns ab?
Validiert wird nicht die Software an sich, sondern euer konkreter Einsatz davon. Ihr legt fest, was das System leisten soll, bewertet die Risiken und weist in der Qualifizierung nach, dass es korrekt installiert ist und wie vorgesehen funktioniert. Am Ende steht euer Validierungsbericht. Der Vorteil: SIMPL ist konfigurierbare Standardsoftware und fällt damit in GAMP-5-Kategorie 4. Der Aufwand richtet sich dort nach dem Risiko und liegt deutlich unter dem einer Eigenentwicklung. Wir liefern die Unterlagen für eure Lieferantenqualifizierung und begleiten euch durch die Qualifizierung. Sprich uns an, dann gehen wir den Weg gemeinsam durch.
Wie hilft SIMPL, wenn ein Auditor oder Inspektor kommt?
Jede Maßnahme ist mit Zeitstempel, Verantwortlichem und Freigabevermerk hinterlegt und bleibt versionssicher auffindbar. Statt Unterlagen aus Ordnern zusammenzutragen, rufst du den Stand je Anlage direkt ab. Das nimmt den Druck aus der Vorbereitung und macht auch zwischen den Inspektionen sichtbar, wo noch etwas offen ist.
Lässt sich SIMPL an unser ERP oder MES anbinden?
Ja. Dein ERP bleibt führend für Stammdaten und Beschaffung, SIMPL wird die operative Instandhaltungsebene und lässt sich anbinden. Ein Start per Excel-Import ist ebenso möglich, wenn ihr zunächst einen Bereich pilotieren wollt.
Intuitive Bedienung, die sofort läuft
SIMPL ist so gebaut, dass Techniker, Serviceleiter und Werkstattteams sofort damit arbeiten können – ohne lange Schulungen und ohne Überforderung.
Offlinefähigkeit für deine Techniker
Techniker können Aufträge, Formulare und Fotos vollständig offline erfassen – alles wird automatisch synchronisiert, sobald wieder Netz verfügbar ist.
Made & Hosted in Germany
Deine Daten liegen in zertifizierten deutschen Rechenzentren. Perfekt für Maschinenbauer und Industrieunternehmen mit hohen Compliance-Anforderungen.
